信达 VEGF/CR1 融合蛋白启动 III 期临床


【资料图】

7 月 28 日,据 Insight 数据库显示,信达 IBI302(efdamrofusp alfa)启动了一项 III 期临床,旨在评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中玻璃体腔注射 IBI302 的疗效和安全性(登记号:CTR20232229)。

来自:Insight 数据库网页版(下同)

该研究旨在评估与 2mg 阿柏西普每 8 周一次治疗相比,8 mg IBI302 在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)受试者中的最佳矫正视力( BCVA)变化是否能达到非劣效性。研究计划入组 600 名受试者。

IBI302 是信达生物制药自主研发的抗 VEGF 以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白:N 端能够与 VEGF 家族结合,阻断 VEGF 介导的信号通路,抑制血管内皮细胞的生存、增殖,从而抑制血管新生,降低血管渗透性,减少血管渗漏;补体激活相关的慢性炎症反应是 AMD 发病早期关键机制,IBI302C 端能够通过特异性结合 C3b 和 C4b,抑制补体经典途径和旁路途经的激活,减轻补体介导的炎症反应,从而达到治疗和控制 AMD 的目的。

针对 nAMD,此前信达公布了 Ib 期临床试验结果,详见下图:

NCT04370379 临床试验结果

据 Insight 数据库显示,针对眼科疾病,信达目前另有 3 款靶向 VEGF 的药物在研。

信达靶向 VEGF 眼科在研药物

题图来源:企业 Logo

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